Evropská komise na návrh Evropské lékové agentury EMA schválila Evrysdi pro pacienty s 5q SMA typu 1, 2 a 3 nebo s 1 až 4 kopiemi SMN2.
Zprávu o doporučení EMA ke schválení z února 2021 naleznete na tomto odkazu. O schválení Evrysdi Evropskou komisí informovala SMA Europe v této tiskové zprávě z 30.3.2021.
V České republice bylo Evrysdi (risdiplam) doposud dostupné pouze v rámci specifického léčebného programu (SLP). Pacienti, kteří skrze SLP už podstupují léčbu, budou nadále léčeni stejným způsobem, změní se pouze způsob úhrady.
V dohledné době by měla být k dispozici i oficiální zpráva EMA o schválení léčebného přípravku. Spolu s ní by měl být vydán také SPC (souhrn informací o léčivu) v českém jazyce, který s Vámi budeme opět sdílet prostřednictvím webových stránek a Facebooku.
